Glossary Element  pre-clinical studies

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English term pre-clinical studies
Language Translations
French études pré-cliniques
English definition the various tests conducted in whole animals and other test systems, such as cell cultures, to determine the relative toxicity of a compound to living systems. These are referred to as pre-clinical studies - tests conducted and evaluated prior to the first administration of the compound to humans. Also included in this category are two-year carcinogenicity assays which typically overlap with the chemical testing phase. Pre-clinical tests include: <b>toxicity</b> (how poisonous it is and what side effects might be expected); <b>bioavailability</b> (how effectively it is taken up into the body and delivered to the tissue where it is needed); <b>pharmacokinetics</b> (how it is metabolised, and therefore how long it stays in the body); and whether it has the desired physiological effect. [CUB]
Language Translations
French tests variés conduit sur l’animal ou autres systèmes de tests comme les cultures cellulaires, visant à déterminer la toxicité relative, sur les organismes vivants, d’un composé. Il s’agit de tests ou études pré-cliniques qui précèdent l’administration aux êtres humains. On inclut aussi dans cette catégorie les bio-essais de deux ans de carcinogenèse qui recoupent généralement la phase de tests chimiques. Les tests pré-cliniques incluent : la toxicité (en quoi le composé est-il vénéneux et quels effets secondaires peuvent-en être attendus), la bio-disponibilité (comment réellement le composé pénètre dans le corps et est dirigé vers les tissus qui en ont besoin), la pharmacocinétique (comment il est métabolisé et par suite combien de temps il séjourne dans le corps), à quoi s’ajoutent les études visant à vérifier que le composé induit bien les effets physiologiques désirés. [CUB]